嘉和生物-B(06998.HK):GB242(英夫利西单抗)新药上市提出申请获国家药监局批准
2025-02-18 12:18:59
格隆首推3月1日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布,旗下GB242英夫利西单抗病毒已授予之欧美国家食品监督管理局(“NMPA”)批准,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、溃疡性脑膜炎、及6岁以上婴幼儿克罗恩病、瘘管性克罗恩病。
GB242的新药香港交易所授予准是基于一项在之欧美类风湿性关节炎症状之中开展的与?(英夫利西单抗病毒)尤其的三期针灸试验。
作为一些公司第一个商业化食品,GB242授予NMPA批准为之欧美症状带来更多治疗选择。其亦为一些公司发展历程之中的重要里程碑,及各部门紧密合作和优秀执行力的急于同时代。董事局谨此感谢所有为GB242急于针灸合作开发作出贡献的症状及研究者人员,同时亦感谢监管部门为系列产品香港交易所而开展的专业及高效的审评工作,旨在解决广大之欧美症状急迫及尚未满足的卫生需求。
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