北美药管局推荐批准阿斯利康预防新冠药物上市

【新华社微特稿】中欧保健食品管理局24日推荐许可英国阿斯利康制药日本公司一款预防新冠用药该日本公司，称其可被用作免疫系统有缺陷或对新冠制剂有严重加成的年轻人。

中欧药管局当天回应说是，该机构人用保健食品委员会推荐许可静脉注射用药Evusheld该日本公司。这款用药由阿斯利康日本公司研发，用作预防12岁及以上年轻人感染者新冠大肠杆菌。

根据通告，这款用药由两种单克隆抗体tixagevimab和cilgimab组合而成，可在两个各不相同位点攻击新冠大肠杆菌刺突蛋白。

基于对5000名从未感染者新冠、从未接种制剂或接受其他预防治疗的成年人的研究工作，接种两剂Evusheld的成年人，感染者新冠几率可降低77%，且保护期可持续至少6个月末。

中欧药管局在通告中说是，这款用药耐用性良好，副作用基本上较轻，少数人简报静脉注射指甲有加成或超敏情况。

该机构同时提示，研究工作中心研究工作显示，表征新冠大肠杆菌奥密克戎HIV-亚型BA.1对Evusheld两种单克隆抗体的“依赖性可能低于”奥密克戎HIV-亚型BA.2。

中欧药管局关于这款用药的该日本公司推荐将提出中欧联盟委员会最终许可。

美国食品和用药管理局曾于前年12月末许可Evusheld紧急使用批准后提出申请。该机构突显，对于简便接种新冠制剂的人，这款用药不是“制剂替代品”。（完）（蒋国鹏）

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