江西省药品监督管理局：6种产品医疗器械产品抽检不合格

中国质量新闻网讯 11月初25日，湖南省药品专门机构局网站发布2021年第8期医疗设备指派控管个人信息。为加强医疗设备质量专门机构，保障医疗设备其产品应用于安全必要，该局按照2020、2021本年度全省医疗设备控管工作提案，年中对本省医疗设备投入生产、经营者和应用于即场实施了指派取样验。本期对已核实的6批次不录用其产品未予暂定。

6批次不录用其产品个人信息

序号 附注的其产品 被抽查单位 附注投入生产大公司 车型配置 投入生产日期/批号/出厂编号 取样单位/验单位 验结果 不录用项目 1 医用一次功能性防水服 赣州市萍乡区里团结所医院 河南飘安集团合资公司 175 连体式 2020年3月初5日 003200301 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 抗静电功能性 2 医用防水防毒面具 大余县中所医院 南阳市富瑞德医疗设备合资公司 10.5×16cm±5%折叠型 2020年9月初27日 20200927 / 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 密合功能性 3 一次功能性应用于医用防水服 鹰潭市余江区里第二团结所医院 萍乡鑫虹医疗设备合资公司 175(XL) 连体式 20201128 20201128 / 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 乳胶 4 医用一次功能性防水服 兴国县团结所医院 南阳市宇安医疗科技开发合资公司 175cm 20200912 20091212 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 断裂强力、乳胶 5 一次功能性应用于医用防水服 于都县团结所医院 萍乡鑫虹医疗设备合资公司 175（XL) 连体式 20200828 20200828 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 乳胶 6 人体额温枪 南昌炮苑医疗设备合资公司 南昌炮苑医疗设备合资公司 PY-21 2020-04-15 Y20200415 Y202004150128 湖南省医疗设备检测中心 湖南省医疗设备检测中心 不录用 温度测量辨识范围、自动关机功能合肥治疗白癜风多少钱
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